注射用美罗培南

0.25g、0.5g.本品为白色或微黄色粉末

美罗培南是一种供胃肠外使用的，对人体脱氢肽酶－1稳定的碳青霉烯类 抗生素，通过干扰细菌细胞壁的合成而起到抗菌、杀菌作用。本品透过细菌细胞壁，对大多数β-内酰胺酶稳定，并且与青霉素结合蛋白（pbps）有高度亲合性，因此美罗培南对需氧菌和厌氧菌具有广谱抗菌活性。 　　抗菌范围包括 　　革兰氏阳性需氧菌金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、表皮葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、肺炎链球菌、酿脓链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌、粪肠球菌、屎肠球菌、奴卡菌属、单核细胞增多性李斯特菌。 　　革兰氏阴性需氧菌克雷伯菌属、臭鼻克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、军团菌属、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、假单胞菌属、铜绿脓假单胞菌、莫摩氏莫摩根菌、沙门菌属、伤寒沙门菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、沙雷菌属、志贺菌属、耶尔森菌属、变形杆菌属、巴斯德菌属、淋病奈瑟氏菌、枸橼酸杆菌属、嗜血杆菌属、流感嗜血杆菌、产碱杆菌属、不动杆菌属、弯曲杆菌属。 　　革兰氏阳性厌氧菌放线菌属、梭状芽胞杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属、丙酸杆菌属。 　　革兰氏阴性厌氧菌拟杆菌属、脆弱类杆菌、坏疽梭形杆菌、韦荣球菌属。 肺炎包括院内获得性肺炎、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

成人 　　给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。推荐日剂量如下 　　肺炎、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎）、皮肤或软组织感染，每8小时给药一次，每次500mg，静脉滴注。 　　院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗，每8小时给药一次，每次1g，静脉滴注。 　　脑膜炎患者，推荐每8小时给药一次，每次2g。 　　儿童 　　年龄3个月-12岁的儿童，根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况，每8小时规定按剂量10-20mg/kg给药，体重超过50kg的儿童，按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗，剂量按每8小时40mg/kg给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。 　　婴幼儿 　　年龄3个月以下婴幼儿，本品疗效和耐受性不清楚，因此，年龄在3个月以下的婴幼儿，不推荐使用美罗培南，肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。 　　肾功能不全成人的剂量调整 　　肌酐清除率51ml/min病人按下面的规定减少剂量。 　　肌酐清除率（ml/min） 剂量（单位剂量500mg、1g、2g） 时间间隔 　　26-50 1个单位剂量 每12小时 　　10-25 1/2个单位剂量 每12小时 　　101/2个单位剂量 每24小时 ·用法 　　美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟，静脉滴注时间大于15-30分钟。美罗培南推注时，应使用无菌注射用水配制（每5ml含水量250mg本品），浓度约50mg/ml。 　　美罗培南静脉滴注时，可先用注射用水或其它合适的液体配制，再用合适的液体稀释至50-200ml使用。 　　美罗培南可使用下列输液溶解0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（碳酸氢钠浓度0.02%）、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（氯化钠浓度0.225%）、5%葡萄糖溶液（氯化钾浓度0.15%）、25%或10%甘露醇溶液。 　　美罗培南不应与其它药物混合使用。

对本品过敏的患者禁用。对碳青霉烯类抗生素、青霉素类或其它β-内酰胺类抗生素过敏感染患者也可对本品呈现过敏； 　　肝病患者使用美罗培南应认真监测患者的肝功能； 　　使用本品时同其他抗生素一样，可能引起不敏感菌过度生长，因此有必要对每个病人进行定期检查； 　　本品不推荐用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染； 　　在抗生素的作用过程中，可能导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎。对使用美罗培南后引起腹泻或腹痛加剧的病人，应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎，同时也应认真考虑其它因素。 　　治疗绿脓杆菌等假单胞菌感染时，应常规进行药物敏感试验。 　　美罗培南和具有潜在肾毒性的药物联用时，应注意 　　丙磺舒和美罗培南合用可竞争性激活肾小管分泌，抑制肾脏排泄，导致美罗培南清除半衰期延长，血药浓度增加，因此不推荐美罗培南和丙磺舒联用。 　　孕妇不宜应用。本品除非可证实使用该药时对胎儿的影响利大于弊。 　　哺乳期妇女不推荐使用本品。除非证实使用该药对乳儿的影响利大于弊。 　　本品可通过血液透析清除，若病情需要持续使用本品，建议在血透后根据病情再给予全量，以达到有效的血浆浓度。 　　对腹膜透析的病人，目前尚无本品的使用经验。 　　对肝功能不全病人不必要进行剂量调整。 　　老年病人对肾功能正常或肌酐清除率50ml/min的老年人不必调整用量。 　　在治疗过程中若出现过量，特别对肾功能损害的病人，应及时处理由此产生的症状。通常药物可通过肾脏迅速排泄；肾功能不全的患者可通过血液透析清除美罗培南及其代谢物。 　　美罗培南不应冰冻。使用前摇晃均匀；本品配制后应一次用完。 　　配制及使用时应严格遵循无菌操作。 　　勿让儿童触及药物。 　　本品对司机及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考。