乳腺癌治疗药物多样化 用药有新选择
在最近召开的一个关于乳腺癌患者用药的会议上，有关专家交流了乳腺癌治疗领域的新进展。专家们认为，在今后的治疗领域中，葛兰素史克公司的拉帕替尼（Tykerb）将是一种备受欢迎的选择，且已经被已复发的HER2阳性乳腺癌患者广泛接受，这将对基因泰克/罗氏的赫赛汀（Herceptin）的销售产生影响。但即使这样，Tykerb也不可能取代Herceptin而成为乳腺癌的一线用药。
对于基因泰克/罗氏的阿瓦斯丁(Avastin) 悬而未决的附加临床数据，医生们并不太热心。今后，他莫昔芬（Tamoxifen）将超越ER阳性辅助疗法中的其他芳香酶抑制剂。如果获得批准，礼来公司的易维特（Evista）在原发性乳腺癌的防治中将起到很好的作用。
中国大学生用胸罩拼出SOS呼吁公众关注乳腺癌
Tykerb不是必然选择
医生们报告了Tykerb早期的临床试验结果。虽然相对于Herceptin而言，Tykerb的任何优势现在都只是猜测，但Tykerb的有效性已经获得证明。特别是Tykerb对HER2阴性的乳腺癌患者疗效更好。虽然辅助用药的数据还需要几年后才能出来，但随着时间的推移，Tykerb将成为Herceptin强有力的对手。
Tykerb是一种口服用小分子药物——HER2/EGFR双重抑制剂，2007年3月获准与Xeloda（希罗达）合用治疗此前接受过蒽环类、紫杉烷类和Herceptin治疗的HER2阳性乳腺癌转移患者。医学界也有猜测，赫赛汀与希罗达合用同样有效，但未获临床证实。
医生们认为，对乳腺癌转移患者来说，Tykerb提供了一种创新性的选择。尽管此项试验还很早，但是对于其良好的效果已经有报道，病人的满意度也相当高。尽管Tykerb会引起皮疹、腹泻，但是医生认为，Tykerb的耐受性良好。相对于赫赛汀，Tykerb的优势在于治疗肿瘤向神经系统转移的HER2阴性乳腺癌患者，并能降低心脏毒性。
尽管这些优势没有获得证明，但对向神经系统转移的HER2阴性乳腺癌患者有效成为Tykerb唯一的卖点。Tykerb是口服给药，Herceptin是静脉注射给药，两者的给药途径有别。但是，医生提醒，每天需吃5片药并不能保证患者用药的顺应性，许多病人还是选择每3周静脉注射Herceptin一次，但由于给药的同时，必须接受医生和护士的检查，故被认为，相对于Herceptin而言，口服给药的顺应性更好，因此，Tykerb具有更多的潜在优势。
随着时间的推移，医生们期望Tykerb获得证实的疗效能推动Tyker在HER2阳性乳腺癌患者中的大规模使用，无论是作为二线用药还是三线用药。目前还不清楚那些接受Tykerb的病人是否还会接受Tykerb和其他新的化疗药物联合使用的疗法，或恢复Herceptin加化疗的疗法。据估计，美国HER2阳性转移患者治疗药物市场为4.5亿~5亿美元。Herceptin在辅助治疗药物中位居前列。这样看来，Herceptin在复发的乳腺癌患者用药中的销售额将达到2.5亿美元。Tykerb在这一市场中，将对Herceptin的近期销售产生影响。
但专家们对Tykerb成为一线用药的态度并不乐观。即使他们普遍期望Tykerb能成为HER2阳性乳腺癌患者的一线用药，但他们还是指出，为了改变医生的用药习惯，将不得不公布Ⅲ期临床试验数据，这反映出Herceptin的声望和防卫姿态。
Avastin威胁不大
目前，医生们仅把Avastin作为极少数敏感的转移性乳腺癌患者的一线用药。ECOG2100临床试验结果显示，相对于单独使用紫杉醇而言，Avastin加紫杉醇能双倍地延长无病生存周期（11.4个月、6.1个月），这一结果给医生留下了深刻的印象。他们认为，Avastin决不会成为乳腺癌治疗药物中的本垒打，最多只是一个四环球后送上垒。尽管临床上极少使用Avastin，但是部分患者还是发生了血栓和出血等不良反应，另外，医疗保险补偿的问题也制止了一部分适合的病人使用Avastin。因此，医生对Avastin在乳腺癌用药中产生奇迹般的作用并不抱有太大的希望。
生存周期数据的缺乏已经成为Avastin使用的最大障碍。没有数据显示，Avastin加紫杉醇能改善生存周期，医生们也不会强烈推荐Avastin作为一线用药。尽管ECOG2100试验中的总生存周期数据不太成熟，但是这些数据也不会激发人们太多的热情。FDA的批准和对该药物的补偿也许会产生许多额外的用法。医生们认为，更多的临床数据才能推动Avastin。除了生存数据以外，医生们正在寻求Avastin和其他化疗药物合用的信息。基因泰克正在开展Avastin联合其他化疗药物作为转移性乳腺癌的一线用药的RIBBON-1Ⅲ期临床试验，Avastin和其他多种化疗药物合用作为乳腺癌的二线用药的RIBBON-2 Ⅲ期临床试验。这些临床试验可以为肿瘤学家提供更多的相关数据和新的进展。医生们认为，Avastin每个月8800美元的治疗费用高得离谱。
但是，医生们一般给乳腺癌患者开具的处方是：每3周给药Avastin15mg/kg。尽管罗氏公司的AVAIL试验显示，对非小细胞肺癌的患者来说，7.5mg/kg和15mg/kg效果相似，但是医生们并没有减少剂量，他们正等待罗氏公司AVADO试验的等效数据，该试验主要是研究Avastin作为HER2阴性转移乳腺癌患者一线用药的两种剂量的疗效，试验结果将于2008年公布。
Sutent & Axinitib双剑合璧
对Avastin产生长远影响的，应该是来自血管生成抑制剂的潜在对手，其中包括了辉瑞公司能同时阻断VEGF和PDGF信号的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂Sutent。Sutent目前正处于乳腺癌的多个Ⅱ和Ⅲ期临床试验，其中包括了Sutent和化疗药物、Sutent和Herceptin。Sutent单独用于对化疗药物耐药的三重受体阴性的乳腺癌患者临床试验。医生们认为，先前的Ⅱ期临床试验显示，对耐药的乳腺癌患者来说，单独用药的反应率达到了14％已经很了不起。但是，疲乏、心脏毒性等副作用将会限制Sutent的使用。
医生们认为，Axinitib（AG-13736）与Sutent的效果相同，但是安全性更高，辉瑞把Axinitib作为Sutent的下一代是合情合理的。168名患者参加的AG-013736加多烯紫杉醇，多烯紫杉醇单独使用作为乳腺癌的一线用药的试验将在今年开展。尽管ECOG2100试验中Avastin的效果很好，但并不是说包括Avastin在内的治疗方案将能获得IRBs的批准。到2010年，Sutent的销售额将达到5.75亿美元，而Axinitib还不能产生任何的销售额。
对于基因泰克/罗氏的阿瓦斯丁(Avastin) 悬而未决的附加临床数据，医生们并不太热心。今后，他莫昔芬（Tamoxifen）将超越ER阳性辅助疗法中的其他芳香酶抑制剂。如果获得批准，礼来公司的易维特（Evista）在原发性乳腺癌的防治中将起到很好的作用。
中国大学生用胸罩拼出SOS呼吁公众关注乳腺癌
Tykerb不是必然选择
医生们报告了Tykerb早期的临床试验结果。虽然相对于Herceptin而言，Tykerb的任何优势现在都只是猜测，但Tykerb的有效性已经获得证明。特别是Tykerb对HER2阴性的乳腺癌患者疗效更好。虽然辅助用药的数据还需要几年后才能出来，但随着时间的推移，Tykerb将成为Herceptin强有力的对手。
Tykerb是一种口服用小分子药物——HER2/EGFR双重抑制剂，2007年3月获准与Xeloda（希罗达）合用治疗此前接受过蒽环类、紫杉烷类和Herceptin治疗的HER2阳性乳腺癌转移患者。医学界也有猜测，赫赛汀与希罗达合用同样有效，但未获临床证实。
医生们认为，对乳腺癌转移患者来说，Tykerb提供了一种创新性的选择。尽管此项试验还很早，但是对于其良好的效果已经有报道，病人的满意度也相当高。尽管Tykerb会引起皮疹、腹泻，但是医生认为，Tykerb的耐受性良好。相对于赫赛汀，Tykerb的优势在于治疗肿瘤向神经系统转移的HER2阴性乳腺癌患者，并能降低心脏毒性。
尽管这些优势没有获得证明，但对向神经系统转移的HER2阴性乳腺癌患者有效成为Tykerb唯一的卖点。Tykerb是口服给药，Herceptin是静脉注射给药，两者的给药途径有别。但是，医生提醒，每天需吃5片药并不能保证患者用药的顺应性，许多病人还是选择每3周静脉注射Herceptin一次，但由于给药的同时，必须接受医生和护士的检查，故被认为，相对于Herceptin而言，口服给药的顺应性更好，因此，Tykerb具有更多的潜在优势。
随着时间的推移，医生们期望Tykerb获得证实的疗效能推动Tyker在HER2阳性乳腺癌患者中的大规模使用，无论是作为二线用药还是三线用药。目前还不清楚那些接受Tykerb的病人是否还会接受Tykerb和其他新的化疗药物联合使用的疗法，或恢复Herceptin加化疗的疗法。据估计，美国HER2阳性转移患者治疗药物市场为4.5亿~5亿美元。Herceptin在辅助治疗药物中位居前列。这样看来，Herceptin在复发的乳腺癌患者用药中的销售额将达到2.5亿美元。Tykerb在这一市场中，将对Herceptin的近期销售产生影响。
但专家们对Tykerb成为一线用药的态度并不乐观。即使他们普遍期望Tykerb能成为HER2阳性乳腺癌患者的一线用药，但他们还是指出，为了改变医生的用药习惯，将不得不公布Ⅲ期临床试验数据，这反映出Herceptin的声望和防卫姿态。
Avastin威胁不大
目前，医生们仅把Avastin作为极少数敏感的转移性乳腺癌患者的一线用药。ECOG2100临床试验结果显示，相对于单独使用紫杉醇而言，Avastin加紫杉醇能双倍地延长无病生存周期（11.4个月、6.1个月），这一结果给医生留下了深刻的印象。他们认为，Avastin决不会成为乳腺癌治疗药物中的本垒打，最多只是一个四环球后送上垒。尽管临床上极少使用Avastin，但是部分患者还是发生了血栓和出血等不良反应，另外，医疗保险补偿的问题也制止了一部分适合的病人使用Avastin。因此，医生对Avastin在乳腺癌用药中产生奇迹般的作用并不抱有太大的希望。
生存周期数据的缺乏已经成为Avastin使用的最大障碍。没有数据显示，Avastin加紫杉醇能改善生存周期，医生们也不会强烈推荐Avastin作为一线用药。尽管ECOG2100试验中的总生存周期数据不太成熟，但是这些数据也不会激发人们太多的热情。FDA的批准和对该药物的补偿也许会产生许多额外的用法。医生们认为，更多的临床数据才能推动Avastin。除了生存数据以外，医生们正在寻求Avastin和其他化疗药物合用的信息。基因泰克正在开展Avastin联合其他化疗药物作为转移性乳腺癌的一线用药的RIBBON-1Ⅲ期临床试验，Avastin和其他多种化疗药物合用作为乳腺癌的二线用药的RIBBON-2 Ⅲ期临床试验。这些临床试验可以为肿瘤学家提供更多的相关数据和新的进展。医生们认为，Avastin每个月8800美元的治疗费用高得离谱。
但是，医生们一般给乳腺癌患者开具的处方是：每3周给药Avastin15mg/kg。尽管罗氏公司的AVAIL试验显示，对非小细胞肺癌的患者来说，7.5mg/kg和15mg/kg效果相似，但是医生们并没有减少剂量，他们正等待罗氏公司AVADO试验的等效数据，该试验主要是研究Avastin作为HER2阴性转移乳腺癌患者一线用药的两种剂量的疗效，试验结果将于2008年公布。
Sutent & Axinitib双剑合璧
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医生们认为，Axinitib（AG-13736）与Sutent的效果相同，但是安全性更高，辉瑞把Axinitib作为Sutent的下一代是合情合理的。168名患者参加的AG-013736加多烯紫杉醇，多烯紫杉醇单独使用作为乳腺癌的一线用药的试验将在今年开展。尽管ECOG2100试验中Avastin的效果很好，但并不是说包括Avastin在内的治疗方案将能获得IRBs的批准。到2010年，Sutent的销售额将达到5.75亿美元，而Axinitib还不能产生任何的销售额。
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