第二节 中药在国际市场上广受欢迎
近几十年来,西方各发达国家顺应社会上日益兴盛的天然疗法热潮,由关注天然疗法,到立项观察,拨款研究,发展到政府立法,规范其评价、认证及市场行为,有力地推动了天然药物的发展。在这股热潮中,中药是最先受到各国政府和学术界关注的传统医药。
以天然药物为主的中国传统医药日益受到重视。世界卫生组织在世界各地设立了27个“世界卫生组织传统医学合作中心”,其中亚洲的15个中心中,13个与中医药有关。
据报道,1996年,传统中药的销售占世界医药市场的40%左右,而草本药的应用更是在亚洲、美国及西欧有所增加。事实上,西方业界已察觉到中草药巨大的市场潜力。许多公司,如瑞士的雀巢公司、美国的桂格燕麦公司及荷兰的联合利华公司等,正积极地研究中草药。
一、 美国
中医药由开发西部的华人带入美国,已有150余年历史。20世纪70年代,世界掀起针灸热,今天,针灸在美国业已合法。但迄今中医药仍未被承认,主要应用于华裔社区。华裔社区的中药店密度不亚于北京。
1992年,美国国会授权批准成立国立卫生研究院“非常规医学办公室”,拨款200万美元研究包括中医药在内的六大类非常规疗法。1999年这一拨款增加到5000万美元。
1994年10月,克林顿总统签发了《饮食补充剂健康与教育法》,将草药归类于饮食补充剂,放松了草药管理,有利于中药进入美国。
美国近期专门制定了“关于天然植物药品的研究指南(草案)”,开始接受天然药物复方混合制剂作为治疗药物。复方丹参滴丸等两种中成药已被美国FDA批准在美国进行临床试验。
美国一些研究机构和大学近年纷纷研究用中药治疗疑难病、慢性病。
在1995年我国大陆中成药10大进口国(地区)中,美国名列第三(不计香港地区),仅次于日本和新加坡,达1016.5万美元,比上年增长90%。估计美国每年的中药流通量已有27亿美元。
美国的研究机构和民间组织近年加快了对中草药的研究步伐。伊利诺大学建立了传统药物学文献资料库,储存了涉及5万多种动植物资料的文献达10万篇;加利福尼亚大学在大学植物园引种中药植物190余种,开展中草药研究;斯坦福大学设立了“美国中药科学研究中心”,专门从事中草药的研究开发工作。
二、 加拿大
中药在加拿大市场的发展与欧美等国同步,基本上经历了食品管理、严格管制到逐步引导支持三个过程。
在20世纪70年代以前,中药产品在加拿大归属于“食品”进行管理,不进入正规医疗渠道,不允许宣传疗效,使用范围较为有限。
进入80年代,加拿大联邦政府卫生部及海关对中草药产品的检验及管理也渐趋严格。为加强对中草药及其产品的管理,拟定了《食品药物安全管理法》、《药品识别编号管理法》、《优良生产标准法》等一系列法规。
加拿大政府对中草药产品管理法规的颁布实施引起了加拿大中草药经销商的强烈关注,其关键在于该《食品药物安全管理法》规定,任何有治疗效果的产品都应作为药品对待,故其产品必须有严格的生产、制作过程(即优良生产标准法),凡不符合生产卫生标准的产品不准上市销售。同时,所有中草药产品必须向加拿大卫生部申领药品许可证(即药品识别编号管理法),且对疗效的解释必须有科学(西医)的根据。此外,尚有常用中药如人参、当归等按其规定被纳入西药进行管理,并规定中药产品中不得含有此类成分。上述规定的实施将使我国绝大部分产品在短期内难以达到加拿大要求的标准,进而使中草药在加拿大市场上的生存受到很大威胁和挑战。再者,由于该法规执行程序繁杂,申请药品识别编号等所需费用高昂,使我多数中草药经销商的经营难度大大增加。
1998年,加拿大国会成立了健康委员会,该委员会在对另类医疗问题进行了全面调查后,向国会提交了一份题为《天然健康产品:一个全新的视角》的调查报告,报告就如何发展天然健康产品,向联邦政府提出了53条建议。
1999年3月26日,加拿大卫生部部长在新闻发布会上宣布,加拿大联邦政府已全盘接受国会健康委员会有关另类健康产品的53条建议,决定将包括中药在内的数量达千万种的草药制品列为天然健康产品,并且和西药一样,对这类另类药品实行管制,将维生素、矿物补充剂、各种草药疗法产品、顺势疗法产品,以及各种自然药物等列入一个新的单独的产品类别。
有关资料显示,现今有55%的加拿大人在使用另类医疗,服用天然健康产品的人则更多。目前加拿大人每年花在天然健康产品方面的钱多达15亿加元,并且这一数字还在以每年10%~15%的速度在递增。天然健康产品的种类也多达几千种。这一发展趋势引起了加拿大联邦政府的关注,为此加拿大卫生部长指出,加政府将尽力辅助天然健康产品的发展,这次所作出的决定,其目的即在于,在健康安全的前提下,保障消费者的选择自由。他还说明,新成立的管制机构将负责在天然健康产品上市之前颁发执照,设立相关登记体系,建立售后的监督和投诉机制。
加拿大华人社区对加拿大联邦卫生部长宣布的草药另类管理决定表示欢迎,认为这项决定是向对中药实施合理而有效的立法管理迈出了重要的一步,承认中医中药等不同文化和医疗传统的价值,是一项很具胆识的行动。
在2000年多伦多世界中医药学术大会上,加拿大卫生部部长洛克宣布,中成药在加拿大已不再被看成是“食品”,不过也不是“药品”,而是“天然健康产品”。联邦卫生部已经成立一个专门机构对天然健康产品进行管理。洛克表示,加拿大人对中药越来越有兴趣,中药的使用正日趋普遍。过去政府将中成药列为“食品”范畴,不过,政府现巳意识到它并非食品,也非药品,而是在两者之外的天然健康产品。为此,加拿大卫生部在1999年成立了天然健康产品管理局,施以管理职责。政府并拨出1000万加元作为这个管理局今后3年的运作资金。
据 出席会议的卫生部天然健康产品管理局主任陈嘉廉表示,由管理局负责管辖的天然健康产品包括传统药品、中成药、西方草药、维生素药物四大类产品,估计有1万个品种。管理局的主要工作就是要保证这些产品的安全性、高质量和有效性。