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中药毒性的研究方法解析


来源:  发表时间:2007-11-05


  GLP建设不仅是中药国际化、产业化的重要前提与依托,而且是对整个中医药研究工作的管理与方法学示范。以其软件建设SOP文件制作为例,包含了以下13个方面。(1)供试品和对照品的接受、贴标签、储存、处理、配制方法以及取样等;(2)动物房准备和动物的饲养管理;(3)设施和设备的维护、修理;(4)动物的转移、饲养、安置、标记、编号等;(5)动物的一般状况观察;(6)各种检查、测试等操作;(7)濒死或者已死动物的检查处理;(8)动物的尸检以及组织病理学检查;(9)实验标本的收集和编号;(10)数据处理、储存和检索;(11)研究单位、安全性研究机构、质量保证部门和专题负责人的职责;(12)工作人员的健康检查制度;(13)安全性研究机构认为需要制定标准操作规程的其他工作。在GLP规范下进行中药毒理学研究,就要将硬、软件建设工作以SOP的形式体现在上述各方面。

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