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鱼腥草注射剂不良反应引发冲击波
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来源: 发表时间:2007-12-05
吴浈指出,中药几千年来被历史和实践证明是对预防和治疗疾病有用的一门科学。药品专项整治关注中药的安全性问题。去年下半年以来,国家食品药品监管局根据不良反应监测,先后暂停使用“鱼腥草”等几个注射剂产品的生产。
他说,鱼腥草注射剂在使用过程中出现的不良反应可能跟处方、工艺有一定关系,因此在药品生产的工艺和处方核查过程中,对不良反应比较大的注射剂要有专门的处方和工艺检查,只有符合安全性的要求,才可能重新恢复鱼腥草注射剂的使用。
吴浈指出,提高中药标准涉及中药材的标准、中药饮片的泡制规范、中成药的药品标准等,最重要的是可控性的标准。中药中有很多对治疗和保健有效的药品,包括降压、改善睡眠、降糖、改善性功能等等。个别企业违规违法,在这些中药里面加入了一些化学药品成份。为此,专项整治的一个重点是整顿中药里面的非法添加剂。
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“新鱼腥草注射剂”曾被列为我省首个不良反应重点监测品种
2006年4月19日,湖北省药品不良反应监察中心发布通报(药品不良反应信息通报鄂ADR监测2006年(2)号文),将广东某药业有限公司生产的一款“新鱼腥草素钠注射液”,列为我省药物不良反应重点监测品种。这是我省自开展药物不良反应监测以来,第一个被列为重点监测品种的药物。据通报说,接武汉市药品不良反应监测中心报告,当年4月8日该市一家医疗点发生一起因使用新鱼腥草注射剂出现的严重不良事件,患者死亡。
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